POURQUOI CETTE ÉTUDE EST-ELLE RÉALISÉE ?

Cette étude porte sur la stimulation électrique du cerveau de patients souffrant de déficiences cognitives sévères à modérément sévères. Au cours d’une intervention chirurgicale, des fils électriques seront placés de chaque côté du cerveau du patient, plus précisément au niveau des noyaux intralaminaires du thalamus central.

Les chercheurs en neurologie pensent que les cellules nerveuses de cette région et des régions avoisinantes du cerveau sont impliquées dans le maintien de la vigilance et de l’éveil, ainsi que dans la capacité à organiser des actions, à penser, à parler et à résoudre des problèmes. La stimulation électrique de cette zone du cerveau constitue une nouvelle approche expérimentale susceptible d’améliorer la fonction cognitive du patient.

Au cours des 20 dernières années, plusieurs études ont porté sur la stimulation du thalamus chez des patients présentant des lésions cérébrales traumatiques et plongés dans le coma, dans un état végétatif persistant ou en état de conscience minimale. Chez ces patients, on a signalé une certaine amélioration de la conscience, de l’éveil et des activités de la vie quotidienne. La stimulation cérébrale est par ailleurs couramment utilisée pour traiter d’autres troubles neurologiques comme la maladie de Parkinson, le tremblement essentiel et la dystonie.

Description du dispositif de stimulation cérébrale profonde

La procédure expérimentale mise en œuvre dans cette étude est appelée stimulation cérébrale profonde (SCP). Dans le cadre d’une SCP, de fins fils électriques (également appelés dérivations), sont utilisés pour transporter le courant électrique et stimuler une zone cible du cerveau.

Le dispositif se décompose en trois éléments qui seront implantés : (1) les fils électriques implantés profondément dans le thalamus, (2) de fins fils qui sont positionnés sous la peau depuis le haut du crâne, le long du cou et qui relient les fils électriques à (3) un générateur d’impulsions (comme un stimulateur cardiaque) qui est implanté dans le thorax.

Le générateur d’impulsions contient la batterie du dispositif et gère la quantité d’énergie électrique qui est envoyée au cerveau via les fils électriques.

Le système de SCP qui sera implanté dans le cadre de cette étude est fabriqué par Medtronic, Inc (Minneapolis, MN, États-Unis) : il s’agit du système de stimulation cérébrale profonde Activa®.

Le dispositif Activa est actuellement commercialisé pour le traitement des troubles du mouvement tels la maladie de Parkinson, les tremblements et la dystonie. À ce jour, le dispositif Activa pour les troubles du mouvement a été implanté à plus de 30 000 personnes.

Toutefois, Activa n’a pas encore été approuvé pour le traitement des patients souffrant de lésions cérébrales traumatiques.

L’utilisation de la SCP suite à des lésions cérébrales traumatiques est considérée comme « expérimentale » et ne peut avoir lieu que dans le cadre d’une étude contrôlée comme celle décrite ici, approuvée par le comité d’éthique de l’hôpital.

Le schéma ci-dessous reproduit le positionnement du générateur d’impulsions (appelé neurostimulateur), des fils de connexion (appelés prolongateurs), et des fils électriques à gauche et à droite (appelés dérivations).

Leads	Dérivations
Lead/extension connections	Connexions dérivation-prolongateur
Extensions	Prolongateurs
Neurostimulator (battery)	Neurostimulateur (batterie)
Extension/neurostimulator connections	Connexions prolongateur-neurostimulateur